Laureato in Farmacia (1993) e specializzato in Farmacologia con indirizzo tossicologico (1999). Master di II livello in gestione del rischio.

Dall’aprile 2025 Direttore dell’Ufficio Sperimentazione Clinica di AIFA.

Si occupa dell’autorizzazione di tutti i trial clinici in CTIS. L’ufficio si occupa anche della gestione di tutti gli studi osservazionali sul farmaco.

Precedentemente dal marzo 2023 al marzo 2025 Direttore dell’Ispettorato GCP dell’AIFA.

Ispettore senior GCP dal 2005, effettuando sia ispezioni GCP nazionali per l’AIFA che per l’EMA nell’ambito di procedure autorizzative centralizzate.

Ha effettuato anche ispezioni GCP per conto del WHO.

Dal 2024 nominato “Tavolo di lavoro in materia di ricerca clinica con farmaci e dispositivi medici per uso umano” istituito dal Ministro della Salute, ha contribuito alla revisione della normativa e di linee guida nazionali ed europee.

In particolare, ha partecipato alla stesura di provvedimenti legislativi nazionali (D.Lgs 211/2003, D.Lgs 200/2007, DM no-profit ed utilizzo dei dati, Determina AIFA semplificazione, etc), Linee guida internazionali (ICH GCP R3), Linee guida europee (Recommendation paper on DCT) e varie Q&A sia nazionali che europee.